Форлакс порошок инструкция по применению для детей

Форлакс для детей – официальная инструкция по применению

Регистрационный номер:

Торговое наименование препарата:

Международное непатентованное наименование:

Лекарственная форма:

* Апельсина масло, грейпфрута масло, апельсина сок концентрированный, цитраль, уксусный альдегид, линалол, этил бутират, альфа терпинеол, октаналь, цис-3-гексенол, мальтодекстрин, акации камедь, сорбитол.

Порошок белого или почти белого цвета с запахом апельсина и грейпфрута, легко растворимый в воде, с образованием белого полупрозрачного раствора.

Фармакотерапевтическая группа:

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Большая молекулярная масса макрогола 4000 обусловлена длинными линейными полимерами, которые удерживают молекулы воды посредством водородных связей.
Благодаря этому после перорального приема препарата увеличивается объем кишечного содержимого.
Объем неабсорбированной жидкости, находящейся в просвете кишечника, поддерживает слабительное действие раствора.

Фармакокинетика
Фармакокинетические данные подтверждают, что макрогол 4000 не подвергается ни желудочно-кишечной резорбции, ни биотрасформации при пероральном приеме.

Показания к применению

Симптоматическое лечение запоров у детей в возрасте от 6 месяцев до 8 лет.

Противопоказания

  • серьезные воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона) или токсический мегаколон;
  • перфорация или риск перфорации кишки;
  • полная или частичная кишечная непроходимость, а также подозрение на кишечную непроходимость, симптоматический стеноз;
  • боли в животе неясной этиологии;
  • повышенная чувствительность к макроголу (полиэтиленгликолю) или к другим компонентам препарата.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Способ применения и дозы

  • с 6 месяцев до 1 года: 1 пакетик в день.
  • с 1 года до 4 лет: от 1 до 2 пакетиков в день.
  • с 4 до 8 лет: от 2 до 4 пакетиков в день.

Содержимое одного пакетика следует растворить примерно в 50 мл воды и принимать утром (если дозировка – 1 пакетик в день), либо принимать утром и вечером (если дозировка – более 1 пакетика в день).
Продолжительность лечения – не более 3 месяцев.
Действие Форлакса ® проявляется через 24 – 48 часов после приема. Поддержание эффекта после восстановления нормальной работы кишечника следует осуществлять с помощью активного образа жизни и диеты, богатой растительной клетчаткой.
Если симптомы запора сохраняются более 3-х месяцев, необходимо провести повторное расширенное диагностические обследование.

Меры предосторожности при применении

Органические расстройства желудочно-кишечного тракта должны быть исключены до начала терапии.
Предупреждение.
Лечение запоров с помощью лекарственных препаратов рекомендовано только как вспомогательное средство к здоровому образу жизни и диете, например:

  • увеличение потребления жидкостей и клетчатки,
  • адекватная физическая активность, которая способствует восстановлению моторики пищеварительного тракта.

Если симптомы запора сохраняются более 3-х месяцев, необходимо провести повторное расширенное диагностическое обследование.
В случае развития диареи с особой осторожностью следует относиться к пациентам, предрасположенным к нарушению водно-электролитного баланса (например, у пациентов с нарушением функции печени или почек, или пациентов, принимающих диуретики) и необходимо проводить электролитный контроль.
Форлакс ® не содержит значительных количеств углеводов и/или полиолов (сахарных спиртов) и может применяться у больных сахарным диабетом или у пациентов, из рациона которых исключена галактоза.
Особые предупреждения .
Были зарегистрированы очень редкие случаи гиперчувствительности (включающие сыпь, крапивницу, отек) при приеме препаратов, содержащих макрогол (полиэтиленгликоль). В исключительных случаях наблюдался анафилактический шок.
Из-за присутствия сорбитола, пациентам с врожденной непереносимостью фруктозы не следует принимать этот препарат.
Сообщалось о случаях аспирации, когда большой объем макрогола и электролитов вводился с помощью назогастрального зонда. Дети с неврологическими нарушениями, у которых есть нарушение глотания, подвержены риску аспирации.

Побочное действие

Данные о нежелательных реакциях представлены в соответствии со следующей классификацией: очень часто ( > 1/10), часто ( > 1/100 – 1/1,000 до 1/10,000).
В основном нежелательные реакции носят легкий преходящий характер и чаще всего связаны с расстройствами ЖКТ.
Часто: абдоминальная боль, диарея*.
* Диарея может вызвать раздражение перианальной области.
Не часто: тошнота, рвота, вспучивание.
Опыт применения препарата в рутинной практике (с частотой, которая не может быть оценена на основе имеющихся данных): крайне редкие случаи гиперчувствительности** в виде сыпи, крапивницы, и отека Квинке.
**Информация предоставлена на основе данных, собранных для всех препаратов, содержащих Макрогол в различных дозировках.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Передозировка препарата приводит к диарее с последующим исчезновением после уменьшения дозы или прекращения лечения.
Интенсивная диарея или рвота могут вызвать нарушение вводно-электролитного баланса, что потребует его коррекции.
Имеются сообщения о появлении воспаления и раздражения перианальной области и недержания кала в случаях использования полиэтиленгликоля в больших объемах (4-11 литров) с целью очистки кишечника перед колоноскопией.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Замедляет абсорбцию одновременно принимаемых лекарственных средств. Поэтому рекомендуется назначать Форлакс ® спустя, по меньшей мере, 2 часа после назначения других препаратов.

Воздействие на вождение автотранспорта и управление механизмами

Форма выпуска

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь (для детей) 4 г.
По 4,0668 г препарата в однодозовых пакетиках, изготовленных из бумаги, ламинированной алюминиевой фольгой и полиэтилена. По 20 пакетиков помещают вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.

Условия хранения

При температуре не выше 30°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.

Производитель

Бофур Ипсен Индастри Франция, 28100 Дрё

В случае необходимости, претензии потребителей направлять в адрес представительства в РФ:
109147, Москва, ул.Таганская, 19

Форлакс – инструкция по применению, форма выпуска, состав, показания, побочные эффекты, аналоги и цена

Препарат Форлакс – это слабительное средство. Активное вещество лекарства – это макрогол (macrogol 4000). Слабительное Форлакс используется для временного симптоматического лечения запоров. Инструкция по применению Форлакса составлена на основании официально утвержденного, представленного владельцем регистрационного свидетельства Бофур ИПСЕН ИНДУСТРИ (страна производства – Франция) предписания.

Состав и форма выпуска

Форлакс выпускается в фасовке, рассчитанной на однократное применение препарата. Для взрослых применяется саше на 10г, для детей – 4г.

Количество в упаковке

Белый легкорастворимый в воде порошок, с запахом апельсина и грейпфрута

Цитрусовая отдушка (масло грейпфрутовое и апельсиновое, концентрированный апельсиновый сок), альдегид уксусной кислоты, цитраль, линалол, альфа-терпинеол, октаналь, диоксид серы, этилбутират, сорбит, камедь акации, мальтодекстрин, сахаринат, цис-3-гексенол

Фармакодинамика и фармакокинетика

Макрогол 4000 представляет собой длинные линейные полимеры, которые за счет водородных связей удерживают молекулы воды. Благодаря этому увеличивается объем жидкости, количество содержимого кишечника, что улучшает перистальтику и процесс опорожнения. Forlax не всасывается в кишечнике, выводится из организма в неизмененном состоянии. Вещество не обнаруживается в системном кровотоке, не связывается с белками плазмы крови. Слабительное действие наступает через 24-48 часов после перорального введения.

Показания к применению

Препарат назначается для симптоматического временного лечения запоров. Слабительное Форлакс не содержит сахара, его можно использовать больным сахарным диабетом и лицам, из рациона которых по медицинским показаниям исключается галактоза. Слабительное разрешается применять взрослым и детям. Перед назначением препарата следует исключить органическую природу запоров.

Как принимать Форлакс

Лекарство Форлакс предназначено для перорального применения. Лечение стабилизирует перистальтику толстого кишечника при условии соблюдения соответствующей культуры питания (диеты). Форлакс для взрослых назначают по 1-2 пакета препарата в сутки, лучше утром, одним приемом во время еды. Согласно инструкции, порошок растворяют в воде из расчета 200 мл жидкости на пакет средства. Длительность терапии определяет врач в зависимости от эффективности лечения, характера и течения заболевания.

Особые указания

Лечение запора любым лекарственным средством является вспомогательной терапией при условии соблюдения диеты и здорового образа жизни. Следует потреблять больше воды и клетчатки, увеличить физическую активность и восстановить пищеварение. Если применение Форлакса не фоне соблюдения соответствующей диеты не устраняет симптомы, можно говорить о прочих патологиях, нуждающихся в диагностике и лечении.

Из-за содержания в препарате диоксида серы могут возникнуть аллергия и бронхоспазм. Людям преклонного возраста, пациентам с нарушениями функций почек, печени при одновременном приеме с диуретиками следует применять слабительное с осторожностью, поскольку существует возможность развития диареи. Таким пациентам нужно назначать препарат с контролем электролитного баланса.

Форлакс при беременности

Препарат разрешается применять во время беременности. Исследования, проводившиеся на животных, не показали ни одного случая прямого или косвенного токсического воздействия на организм испытуемых. Поскольку описаны всего 300 случаев применения слабительного Форлакс беременными женщинами, данные этих исследований нельзя считать исчерпывающими. Из-за отсутствия токсинов допускается прием препарата Форлакс при грудном вскармливании.

Форлакс для детей

Детям от 6 месяцев до 1 года назначают 1 пакетик 4г в сутки, от 1 года до 4 лет – 1-2 пакетика/сут; от 4 до 8 лет – 2-4 пакетика/сут. Содержимое саше растворить в 50 мл воды, принимать утром (при дозе 1 пакетик/сут), либо утром и вечером (при дозе более 1 пакетика/сут). Длч пациентов старше 8 лет – 1 пакетик 10г в сутки. Общий курс терапии не должен превышать 90 дней. Фиксировались случаи аспирации у детей с неврологическими нарушениями акта глотания при введении значительных объемов препарата с электролитами через назогастральный зонд.

Лекарственное взаимодействие

Возможно замедление растворения, всасывания и усвоения лекарственных препаратов, употребляемых в одно время с Форлаксом. Из-за этого не рекомендуется принимать слабительный препарат вместе с другими фармацевтическими средствами, а также необходимо соблюдать интервал между приемами Форлакса и других лекарственных средств не менее двух часов. Запрещено назначать препарат совместно с Лоперамидом, Имодиумом и другими препаратами, подавляющими перистальтику.

Побочные действия и передозировка

При применении слабительного Форлакс иногда отмечалось возникновение побочных эффектов. Среди нежелательных реакций у взрослых наблюдаются:

боли в животе,

повышенное газообразование,

диарея,

болезненные ощущения в перианальной зоне,

острые частые позывы к дефекации,

Редко встречаются кожная сыпь, крапивница, отек Квинке. У детей побочные реакции при лечении Форлаксом проявляются в виде болей в животе, рвоты, вздутия живота, учащенной дефекации, тошноты. В случае передозировки препарата редко наблюдаются случаи диареи, рвоты, боли в эпигастральной области, метеоризм. Симптомы, вызванные передозировкой Форлакса, проходят после временного прекращения приема препарата или уменьшения дозы. При обезвоживании вследствие рвоты или диареи необходима меры по коррекции водно-электролитного баланса.

Форлакс: инструкция по применению

Препарат Форлакс представляет собой солевое слабительное. Он применяется для послабления стула при запорах различного происхождения.

Лекарственная форма, состав

Препарат Форлакс изготавливается в лекарственной форме порошок для приготовления раствора для приема внутрь. Он имеет белый или почти белый цвет, запах апельсина или грейпфрута. Основным действующим компонентом препарата является макрогол 4000 (пропиленгликоль), его содержание в одном пакетике может составлять 4 и 10 г. Также в состав препарата входят вспомогательные компоненты, к которым относится сахаринат натрия и ароматизатор грейпфрута или лимона. Порошок Форлакс расфасован в бумажных ламинированных пакетиках по 4 и 10 г. Картонная пачка содержит 10 или 20 пакетиков с порошком, а также инструкцию по применению препарата.

Фармакологическое действие

Основной действующий компонент порошка Форлакс макрогол 4000 является высокомолекулярным линейным полимером. Он за счет образования водородных связей удерживает молекулы воды. Это приводит к увеличению объема жидкости в просвете кишечника и развитию слабительного эффекта. После приема раствора, приготовленного из порошка Форлакс макрогол 4000 не расщепляется в кишечнике, не всасывается в кровь, он в неизмененном виде выводится из кишечника с калом.

Медицинским показанием для использования порошка Форлакс является лечение запоров различного происхождения у взрослых и детей старше 8-ми лет.

Противопоказания

Выделяется несколько состояний организма пациента, при которых применение порошка Форлакс противопоказано, к ним относятся:

  • Повышенная чувствительность к макроголу 4000 или вспомогательным компонентам препарата.
  • Наличие прободения (формирование сквозного отверстия) или угроза его развития стенки любого из отделов кишечника.
  • Токсическое увеличение диаметра толстой кишки с функциональным спазмом гладкой мускулатуры его стенок.
  • Хроническая воспалительная патология кишечника – болезнь Крона, неспецифический язвенный колит.
  • Диагностированная кишечная непроходимость или подозрение на ее развитие.
  • Боли в области живота неустановленного происхождения.

Перед началом приема порошка Форлакс важно убедиться в отсутствии противопоказаний.

Способ применения, дозировка детям и взрослым

Порошок Форлакс предназначен для приема внутрь. Предварительно содержимое пакетика высыпают в стакан с водой и растворяют непосредственно перед употреблением. Полученный раствор принимается внутрь. Средняя терапевтическая дозировка составляет 1-2 пакетика в 1 или 2 приема (утром и вечером), она может варьироваться в зависимости от полученного клинического эффекта. Рекомендуемый курс лечения обычно составляет 3 месяца. Для детей дозировка уменьшается до 1-го пакетика в день. Для достижения лучшего терапевтического эффекта рекомендуется корригировать диету, а также повышать двигательную активность. В случае, если запор сохраняется больше 3-х месяцев следует обратиться к врачу для диагностики его причин.

Побочные действия

На фоне применения порошка Форлакс возможно развитие негативных побочных эффектов со стороны пищеварительной системы. У взрослых они проявляются вздутием живота, болевыми ощущениями в нем, тошнотой, выраженной диареей, реже может быть недержание кала. У детей проявления побочных эффектов со стороны пищеварительной системы такие же и имеют преходящий характер. Редко у детей и взрослых развивались аллергические реакции, характеризующиеся появлением сыпи на коже, ее зудом, отеком мягких тканей области лица и наружных половых органов (ангионевротический отек Квинке), критическим снижением уровня системного артериального давления с полиорганной недостаточностью. Появление признаков развития негативных патологических реакций является основанием к отмене препарата и обращения к медицинскому специалисту за консультацией.

Особенности использования

Перед началом применения порошка Форлакс следует внимательно прочитать аннотацию, а также обратить внимание на несколько особенностей его правильного использования:

  • Перед началом курса терапии важно убедиться в том, что отсутствуют органические причины запора.
  • Лечение для получения достаточного терапевтического эффекта должно сопровождаться правильным питанием (увеличенное поступление растительной клетчатки и воды) и достаточной двигательной активностью.
  • Пациентам с сопутствующей врожденной непереносимостью фруктозы применение данного лекарственного соединения не рекомендуется.
  • Пациентам с предрасположенностью к нарушению водно-электролитного состояния препарат следует применять с осторожностью.
  • Лица с неврологическими нарушениями (особенно дети), которые сопровождаются нарушением процесса глотания (дисфагия) подвержены высокому риску попадания раствора в дыхательные пути.
  • Так как в порошке содержание углеводов является не высоким, то специальных рекомендаций для пациентов с сопутствующим сахарным диабетом нет.
  • Лекарственное взаимодействие действующего вещества в лекарственными средствами других фармакологических групп не было описано.
  • Препарат не оказывает непосредственного влияния на функциональное состояние нервной системы.

В аптечной сети порошок Форлакс отпускается без рецепта. Появление сомнений в отношении его правильного применения является основанием для консультации с медицинским специалистом.

Передозировка

Превышение рекомендуемой терапевтической дозы порошка Форлакс сопровождается значительной диареей. В этом случае применение препарата следует прекратить. При обезвоживании и потере солей может потребоваться восстановление водно-электролитного баланса в условиях медицинского стационара.

Аналоги Форлакса

Сходными по составу и терапевтическому эффекту для порошка Форлакс являются препараты Осмоголь, Фортранс, Лавакол, Реалаксан.

Форлакс цена

Средняя цена упаковки порошка Форлакс в аптеках Москвы зависит от веса и количества пакетиков в упаковке:

  • 10 г, 10 пакетиков – 151-168 рублей.
  • 4 г, 20 пакетиков – 297-330 рублей.
  • 10 г, 20 пакетиков – 317-352 рубля.

Слабительное Форлакс для детей: изучаем инструкцию по применению

С проблемой запоров у младенцев и старших детей знакомы многие родители. Они возникают из-за физиологических особенностей тракта, неправильного питания и болезней. Для размягчения каловых масс и ускорения дефекации разработано немало эффективных средств, среди которых выделяется Форлакс для детей. В предназначенной для них упаковке запечатано 4 г порошка. В растворенном виде его можно давать малышам с 6 месяцев и до 8 лет. Для старших детей необходимо покупать саше объёмом 10 г.

Forlax: принцип воздействия

Действующим веществом препарата является макрогол. Связывая молекулы воды в кишечнике, он задерживает влагу и увеличивает объём фекалий. Полезность такого воздействия заключается в улучшении перистальтики кишечника.

С белками кровяной плазмы макрогол не взаимодействует, в системный кровоток не попадает. Вещество не распадается и выделяется из организма вместе с каловыми массами. Действовать слабительное начинает через 24 часа после приёма.

Инструкция по применению Форлакса: показания и противопоказания

Основным показанием к применению Форлакса является запор несистемного характера. Но детский порошок врачи назначают и при запорах хронических, когда другие препараты ребенку не подходят. К ряду показаний к применению послабляющего лекарства инструкция также причисляет:

  • лекарственный запор, возникший на фоне терапии антидепрессантами и наркотическими анальгетиками (при невозможности их отмены);
  • послеоперационный период, если ребенок нуждается в нормализации стула;
  • проведение эндоскопии или УЗИ внутренних органов, если заполненный кишечник препятствует постановке диагноза.

На детский порошок Форлакс фармацевты установили и несколько противопоказаний к применению. Так, инструкция запрещает ускорять дефекацию тем детям, которые в данный момент имеют:

  1. язвенный колит;
  2. болезнь Крона;
  3. кишечную непроходимость;
  4. боли в животе неустановленной природы;
  5. медикаментозную аллергию на действующее вещество;
  6. расширение толстой кишки, обусловленное влиянием токсинов.

Поскольку Форлакс содержит сорбитол, противопоказанием к его применению будет врожденная непереносимость фруктозы. При галактоземии и сахарном диабете употреблять послабляющий препарат с макроголом разрешается.

Как лечиться Форлаксом

Правильному применению средства обучает приложенная к порошку инструкция. Употребление препарата детьми основано на возрастном критерии:

  • детям от 6 мес. и до года – 1 пакетик Форлакса в сутки;
  • на 2-ом году жизни и в 2 – 3 года вплоть до 4 лет – 1 – 2 саше в сутки;
  • с 4 до 8 лет – 2 – 4 пакетика в сутки;
  • с 9 лет – 1 саше в день, содержимое которого весит 10 г. При неполном опорожнении и отсутствии дефекации дозировку повышают до 20 г.

Каким образом ребенок должен принимать Форлакс? Средство предназначено для перорального употребления, поэтому маме следует растворить рекомендованную дозу порошка в небольшом количестве прохладной кипяченой воды. Желательно, чтобы малыш пил раствор по утрам.

Курс лечения Форлаксом инструкция по его применению предлагает проводить в течение 3 месяцев, но врач может сделать другое назначение. Если по окончанию терапии выяснилось, что препарат не помогает, как следует, его заменяют средством сходного действия:

Побочные эффекты Форлакса

Форлакс и его аналоги относятся к осмотическим средствам, поэтому превышение дозировок средств вызывает неблагоприятные изменения – тошноту, диарею, усиленное газообразование. У детей с синдромом раздраженного кишечника могут возникать боли в животе.

В редких случаях на приём Форлакса реагирует кожа. Если на теле ребенка появляется сыпь, элементы крапивницы или отёк Квинке, терапию нужно прекратить и обратиться к врачу.

  1. Пытаясь вникнуть в особенности осмотических средств, родители часто задают вопрос, что лучше – Форлакс или Дюфалак. Показания к употреблению у препаратов одинаковы, но Дюфалак способен стимулировать активность кисломолочных бактерий. Главное отличие между лекарствами состоит в том, что Дюфалак подходит новорожденным детям, в то время как Форлакс допускается применять только со 2-го полугодия жизни. Еще Дюфалак содержит лактулозу – вещество, которое благотворно влияет на кишечную микрофлору и сокращает период бактерионосительства. В остальном послабляющие препараты полностью идентичны.
  2. В процессе приёма Форлакса и в дальнейшем добивайтесь того, чтобы ребенок вел активный образ жизни – много двигался, хорошо питался, не перенимал от товарищей вредных привычек. Обогатите его рацион продуктами с клетчаткой.
  3. Если для улучшения деятельности ЖКТ ребенок принимает другие препараты, между их приёмом и употреблением Форлакса выдерживайте 2-часовой интервал. Пока малыш лечится Форлаксом, не давайте ему средств, снижающих перистальтику (Лоперамид, Имодиум).

Помните, что слабительное не устраняет причину запоров, оно лишь способствует размягчению каловых масс. Если дефекацию с его помощью наладить не удалось, не теряйте время. Обратитесь с ребенком к врачу и пройдите тщательное обследование. Постоянные запоры опасны отравлением организма токсическими веществами, образованием анальной трещины, колитом, геморроем и прочими серьезными осложнениями.

Форлакс ® (Forlax ® )

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Описание лекарственной формы

Порошок: белого или почти белого цвета, с запахом апельсина и грейпфрута, легко растворимый в воде с образованием белого полупрозрачного раствора.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Высокомолекулярное соединение макрогол 4000 представляет собой линейный полимер, который посредством водородных связей удерживает молекулы воды. Благодаря этому после перорального приема препарата увеличивается объем кишечного содержимого.

Объем неабсорбированной жидкости, находящейся в просвете кишечника, поддерживает слабительное действие раствора.

Фармакокинетика

Фармакокинетические данные подтверждают, что макрогол 4000 не подвергается ни желудочно-кишечной резорбции, ни биотрансформации при пероральном приеме.

Показания препарата Форлакс ®

Симптоматическое лечение запоров у взрослых и детей с 8 лет.

Противопоказания

гиперчувствительность к макроголу (полиэтиленгликолю) или любому из компонентов препарата;

серьезные воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона) или токсическое расширение толстой кишки, сочетающееся с симптоматическим стенозом;

прободение или угроза прободения ЖКТ;

кишечная непроходимость или подозрение на кишечную непроходимость;

боли в животе неясной этиологии;

детский возраст до 8 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Результаты исследований на животных показали, что макрогол 4000 не обладает тератогенным эффектом. Отрицательное воздействие на организм матери и плода не ожидается, т.к. системное воздействие препарата Форлакс ® является незначительным. Форлакс ® можно принимать во время беременности.

Системное воздействие макрогола 4000 на организм кормящих женщин является незначительным, поэтому отрицательное воздействие на организм новорожденного/младенца не ожидается. Форлакс ® можно принимать во время лактации.

Побочные действия

Побочные действия, наблюдаемые при проведении клинических исследований на 600 пациентах, имели транзиторный характер, наблюдались со следующей частотой.

Со стороны ЖКТ: часто (более 1/100, менее 1/10) — вздутие живота и/или боль, тошнота, диарея; редко (более 1/1000, менее 1/100) — рвота, неотложный позыв на дефекацию и недержание кала.

Дополнительная информация, полученная из постмаркетинговых наблюдений. Очень редко (менее 1/10000) — случаи гиперчувствительности: кожный зуд, крапивница, преходящая (транзиторная) сыпь, отек лица, отек Квинке и в отдельных случаях — анафилактический шок; частота неизвестна — возникновение диареи, приводящей к расстройству электролитного баланса (гипонатриемия, гипокалиемия) и/или обезвоживанию, особенно у взрослых пациентов.

Побочные действия, касающиеся ЖКТ, были минимальны и носили преходящий характер в клинических исследованиях при участии 147 детей в возрасте от 6 мес до 15 лет, выявлялись со следующей частотой.

Со стороны ЖКТ: часто (более 1/100, менее 1/10) — диарея и абдоминальные боли; редко (более 1/1000, менее 1/100) — метеоризм, тошнота и рвота; частота неизвестна — реакции гиперчувствительности.

Диарея может быть причиной болезненных ощущений в перианальной области.

Взаимодействие

Не описано. Возможно замедление абсорбции ЛС, принимаемых одновременно с препаратом Форлакс ® . Поэтому рекомендуется назначать Форлакс ® спустя, по меньшей мере, 2 ч после назначения других препаратов.

Способ применения и дозы

Внутрь, 1–2 пакета (предпочтительно в виде однократного приема по утрам) или по 1 пакету утром и вечером в случае приема 2 пакетов в день.

Ежедневная доза должна корректироваться в соответствии с клиническим эффектом и может варьировать от 1 пакета каждый день (особенно у детей) до 2 пакетов в день.

Содержимое каждого пакета следует растворить в стакане с водой непосредственно перед приемом.

Эффект от приема препарата Форлакс ® выражен в течение 24–48 ч после приема.

Рекомендуемый курс лечения для детей и взрослых — 3 мес.

У детей лечение не должно превышать 3 мес в связи с недостаточностью клинических данных.

Поддержание эффекта после восстановления нормальной работы кишечника следует осуществлять с помощью активного образа жизни и диеты, богатой растительной клетчаткой.

Если симптомы запора сохраняются более 3 мес, необходимо провести повторное расширенное диагностические обследование.

Передозировка

Лечение: уменьшение дозы или прекращение терапии. Избыточная потеря жидкости при диарее или рвоте может потребовать коррекцию электролитных нарушений.

Особые указания

Органические расстройства ЖКТ должны быть исключены до начала терапии.

Предупреждение. Лечение запоров с помощью лекарственных препаратов рекомендовано только как вспомогательное средство к здоровому образу жизни и диете, например:

– увеличение потребления жидкостей и клетчатки;

– адекватная физическая активность, которая способствует восстановлению моторики пищеварительного тракта.

В случае развития диареи с особой осторожностью следует относиться к пациентам, предрасположенным к нарушению водно-электролитного баланса (например пожилые пациенты, пациенты с нарушением функции печени или почек, или пациенты, принимающие диуретики) и необходимо проводить электролитный контроль.

Форлакс ® не содержит значительные количества углеводов и/или полиолов (сахарные спирты) и может применяться у больных сахарным диабетом или у пациентов, из рациона которых исключена галактоза.

Особые предупреждения. Были зарегистрированы очень редкие случаи реакций гиперчувствительности (включающие сыпь, крапивницу, отек) при приеме препаратов, содержащих макрогол (полиэтиленгликоль). В исключительных случаях наблюдался анафилактический шок.

Из-за присутствия сорбитола, пациентам с врожденной непереносимостью фруктозы не следует принимать этот препарат.

Из-за присутствия серы диоксида в редких случаях возможно возникновение серьезных аллергических реакций и бронхоспазма.

Сообщалось о случаях аспирации, когда большой объем макрогола и электролитов вводился с помощью назогастрального зонда.

Дети с неврологическими нарушениями, у которых есть нарушение глотания, подвержены риску аспирации.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Не влияет на способность управлять автотранспортом и механизмами.

Форма выпуска

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь, 10 г. В пакетах, изготовленных из бумаги, ламинированной фольгой алюминиевой и ПЭ, 10,167 г. 10 или 20 пакетов в картонную пачку.

Производитель

Бофур Ипсен Индастри. 28100 Франция, Дре, Рю Эт Виртон.

Владелец регистрационного удостоверения: Ипсен Фарма, Франция.

В случае необходимости претензии потребителей направлять в адрес представительства фирмы в РФ: 109147, Москва, ул. Таганская, 19.

Тел.: (495) 258-54-00; факс: (495) 258-54-01.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Форлакс ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Форлакс ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Понравилась статья? Поделиться с друзьями: