Энтерол 250 инструкция по применению порошок

Описание актуально на 28.03.2018

  • Латинское название: Enterol
  • Код АТХ: A07FA02
  • Действующее вещество: Saccharomyces boulardii
  • Производитель: Биокодекс (Франция)
  • Лекарство в капсулах: одна капсула содержит 250 грамм лиофилизированных Saccharomyces boulardii. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, магния стеарат, желатин, титана диоксид.
  • Порошок: один пакетик содержит 250 грамм лиофилизированных Saccharomyces boulardii. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, магния стеарат, желатин, титана диоксид.

Форма выпуска

В капсулах содержится по 250 мг действующего вещества.

  • По 10/20/30/50 капсул в одном прозрачном стеклянном флаконе с крышкой и пленкой для защиты.
  • 5 капсул в 2/4/6 блистерах из алюминия/ПВХ/ПА и фольги.
  • 6 капсул в 5 блистерах из алюминия/ПВХ/ПА и фольги.

Порошок Энтерол 250: в одной коробке 20 пакетов с порошком.

Фармакологическое действие

Энтерол (лат. Enterol) оказывает антидиарейное, противомикробное воздействие, повышает IgA и другие иммуноглобулины. Повышается активность лактаз, сахараз и мальтаз.

Действие Saccharomyces boulardii оказывает антимикробное, которое обусловлено антагонистическим эффектом в отношении следующих микроорганизмов: Candida albicans, Candida pseudotropicalis, Clostridium difficile,Candida kruesei, Pseudomоnas aeruginosa, Klebsiella pneumoniae, Escherichia coli, Yersinia enterocolitica, Salmonella typhimurium, Staphylococcus aureus, Shigella dysenteriae, Lambliae, Entamoeba histolitica.

Главное вещество повышает ферментативную функцию кишечника и обладает антитоксинным действием по отношению к бактериальным цито- и энтеротоксинам. Обладает устойчивостью к антибиотикам. После употребления вещество проходит через пищевод без колонизации в неизменном состоянии. Полностью выводится спустя 2-5 суток после конца приема.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Благодаря данному препарату микрофлора кишечника приходит в норму. После приема Сахаромицеты буларди оказываются в пищевом тракте в практически неизмененном виде без разложения, выводятся через 2-5 дней после приема лекарства.

Показания к применению Энтерола

  • дисбиоз кишечника;
  • острая вирусная диарея;
  • дисбактериоз;
  • при ротавирусной инфекции;
  • синдром раздражённой кишки.

Противопоказания

  • данный пробиотик запрещено употреблять людям с высокой чувствительностью к существующим в лекарстве компонентам, а также людям с центральным венозным катетером (возможно возникновение фунгимии);
  • с осторожностью Энтерол следует пить при беременности;
  • грудничкам до года препарат противопоказан.

Побочные действия

  • аллергия;
  • боли в области желудка;
  • Индивидуальная непереносимость компонентов, входящих в состав.

Инструкция по применению Энтерола (Способ и дозировка)

Взрослым следует 1-2 раза в день принимать по одной капсуле в течение одной недели или максимум 10 дней, то же касается и порошка.

Рекомендовано употреблять за 1 час до приема пищи, запив жидкостью. Прием капсул нельзя запивать горячими напитками или алкоголем.

Для лечения диареи в острой форме прием обязательно сопровождается регидратацией.

Инструкция на Энтерол 250 для детей (как принимать до 3-х лет и после)

От года до 3-х лет — по одной капсуле дважды за сутки в течение 5 полных дней. Порошок для детей после 3-х лет можно разводить в воде или фруктовой смеси.

Для детей малолетних и в случаях, когда глотание затруднено, капсулу препарата можно развернуть и смешать ее внутреннее содержимое с не горячей жидкостью.

Передозировка

На данный момент случаи передозировки препаратом не описаны.

Взаимодействие

Условия продажи

В аптеках отпускается без рецепта.

Условия хранения

Рекомендуется хранить в сухом и темном месте, недоступном для маленьких детей, при температуре 15-25 градусов.

Срок годности

Срок годности препарата – 3 года с момента изготовления.

Аналоги Энтерола

Что лучше: Энтерол или Энтерофурил?

Известным аналогом данного лекарства является Энтерофурил. Состав этих препаратов разный, однако эффект они оказывают одинаковый. Следует учитывать, что Энтерофурил – антисептический препарат, который используется для лечения широкого спектра болезней, связанных проблемами кишечного тракта, в том числе, для инфекционных заболеваний. Энтерол же восстанавливает микрофлору кишечника и борется с узким кругом бактерий. Поэтому нельзя говорить, что Энтерол и Энтерофурил — одно и то же.

Если врач установил серьезное инфекционное заболевание – следует пить Энтерофурил, если у Вас просто диарея и расстройство желудка – смело пейте Энтерол. Однако консультация с врачом все равно является необходимой.

Энтерол для детей

Многих бдительных родителей часто волнует вопрос о том, что именно и как давать ребенку в случае обострения желудочного расстройства. Данный препарат имеет множество положительных отзывов. Это лекарство часто прописывают и детям.

Инструкция по применению Энтерола 250 для детей

  • детям до года данный препарат принимать нельзя;
  • 1 – 3 года — по одной целой капсуле дважды в сутки на протяжении полных 5 дней;
  • в возрасте после 3-х лет ребенку нужно давать в течение недели по одной капсуле 1-2 раза в сутки.

Очень важно, что порошок детям можно принимать только с 3-х лет. Если ребенок отказывается пить порошок, разведенный в воде, можно развести его во фруктовой смеси.

Важно не забывать, что это не только детский препарат, но и еще и взрослый. И дозы у детей и взрослых отличаются!

Отзывы об Энтероле

Подавляющее большинство отзывов на Энтерол 250 – положительные. Препарат быстро помогает в борьбе с диареей, расстройствами кишечника.

Важным преимуществом является отсутствие после приема лекарства запора (в отличии от других аналогичных лекарств).

Цена на Энтерол 250, где купить

На Украине цена на Энтерол варьируется от 45 до 60 грн. В России купить таблетки можно за 200 — 600 рублей. Цена на данный препарат в порошке и в капсулах не отличается.

ЭНТЕРОЛ 250

  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Беременность
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Форма выпуска
  • Состав
  • Дополнительно

Препарат Энтерол 250 — антидиарейные микробные препараты.
Энтерол 250 нормализует микрофлору кишечника и обладает выраженным этиопатогенетическое антидиарейное действие. При прохождении через желудочно-кишечный тракт Saccharomyces boulardii оказывают биологическое защитное действие в отношении нормальной кишечной микрофлоры. Главные механизмы действия Saccharomyces boulardii:
прямой антагонизм (антимикробное действие), обусловленный способностью Saccharomyces boulardii подавлять рост патогенных и условнопатогенных микроорганизмов и грибов, которые нарушают биоценоз кишечника, таких как: Clostridium difficile, Clostridium pneumoniae, Staphуlococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa, Candida krusei, Candida pseudotropical, Candida albicans, Salmonella typhi, Salmonella enteritidis, Escherichia coli, Shigella dysenteriae, Shigella flexneri, Klebsiella, Proteus, Vibrio cholerae, а также Enthamoeba hystolitica, Lambliae; Enterovirus, Rotavirus;
антитоксическое действие обусловлено выработкой протеаз, расщепляют токсин и рецептор энтероцита, с которым связывается токсин (особенно относительно цитотоксина А, Clostridium difficile )
антисекреторная действие обусловлено снижением цАМФ в энтероцитам, что приводит к уменьшению секреции воды и натрия в просвет кишечника;
усиления неспецифической иммунной защиты за счет повышения продукции IgA и секреторных компонентов других иммуноглобулинов;
ферментативная действие обусловлено повышением активности дисахаридаз тонкого кишечника (лактазы, сахараз, мальтазы)
трофический эффект в отношении слизистой оболочки тонкой кишки наблюдается за счет освобождения спермина и спермидина.
Генетически обусловленная устойчивость Saccharomyces boulardii к антибиотикам предполагает возможность их одновременного применения с антибиотиками для защиты нормального биоценоза пищеварительного тракта.
После приема препарата быстро достигается высокая концентрация Saccharomyces boulardii в толстом кишечнике, которая поддерживается в течение 24 часов. Saccharomyces boulardii не проникают в системный кровоток и мезентериальные лимфатические узлы. После окончания лечения Saccharomyces boulardii полностью выводятся с калом в течение 3-5 дней.

Показания к применению

Показаниями к применению препарата Энтерол 250 являются:
— Острая и хроническая бактериальная диарея.
— Острая вирусная диарея.
— Диарея путешественника.
— Профилактика и лечение колитов и диареи, связанных с приемом антибиотиков.
— Дисбиоз кишечника.
— Синдром раздраженного кишечника.
— Псевдомембранозный колит и заболевания, обусловленные Clostridium difficile.
— Диарея, связанная с долгосрочным энтеральным питанием.

Способ применения

Дозу и продолжительность лечения препаратом Энтерол 250 определяет врач в зависимости от характера и течения заболевания.
Новорожденным: не более 1 пакетика в день под наблюдением врача.
Детям до 6 лет: 1 пакетик 1-2 раза в день.
Взрослым и детям старше 6 лет применять по 1-2 пакетика 1-2 раза в день.
Рекомендуемый срок лечения:
острая диарея: 3-5 суток
лечение дисбиоза, хронического диарейного синдрома, синдрома раздраженного кишечника: 10-14 суток.
Профилактика и лечение антибиотико-ассоциированной диареи и псевдомембранозного колита: Энтерол 250 применять в схемах с антибиотиками в дозе 2 пакетика 2 раза в сутки с первого дня применения антибиотиков.
Диарея путешественника:
начало применения: за 5 дней до прибытия по 1 пакетику в день в течение усеи путешествия;
окончания применения: в день прибытия из страны совершения путешествия. Препарат следует применять каждое утро натощак. Максимальный срок применения — 30 дней.
Содержимое пакетика смешать с молоком или водой.

Побочные действия

У лиц с индивидуальной непереносимостью любого компонента препарата Энтерол 250 возможны реакции гиперчувствительности, включая кожные высыпания, зуд, экзантема, крапивница, анафилактические реакции, ангионевротический отек, анафилактический шок, метеоризм, дискомфорт в эпигастрии.
В очень редких случаях возможный риск фунгемии у госпитализированных пациентов с центральным венозным катетером.

Противопоказания

Противопоказаниями к применению препарата Энтерол 250 являются: гиперчувствительность к компонентам препарата; пациенты с установленным центральным венозным катетером.

Беременность

В настоящее время, клинически значимых мальформативних и фетотоксического эффектов не выявлено.
Мониторинг беременности у женщин, принимающих этот препарат, не является достаточным, чтобы исключить риск.
Таким образом, в качестве меры пресечения, желательно избегать применения препарата Энтерол 250 в течение периода беременности.
В период кормления грудью препарат можно применять под контролем.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не принимать Энтерол 250 одновременно с антигрибковыми средствами при их пероральном или комплексном применении.

Передозировка

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей и защищенном от света месте при температуре не выше 25 ° С.

Форма выпуска

Энтерол 250 — порошок для орального применения.
Упаковка: по 10 пакетиков в картонной упаковке.

1 пакетик Энтерол 250 содержит: сахаромицеты буларди (лиофилизированные клетки) 250 мг.
Вспомогательные вещества: лактоза, левулезы (фруктоза), кремния диоксид коллоидный, вкусовая добавка «тутти фрутти».

Энтерол 250: инструкция по применению

Действующее вещество: 1 капсула содержит сахаромицеты буларди CNCM I-745(лиофилизированные клетки) 250 мг

Вспомогательные вещества: лактоза, магния стеарат.

Лекарственная форма

Основные физико-химические свойства: непрозрачные желатиновые капсулы белого цвета, содержащие порошок светло-коричневого цвета со специфическим запахом.

Фармакологическая группа

Антидиарейные микробные препараты. Сахаромицеты буларди.

Фармакологические свойства

Энтерол 250 нормализует микрофлору кишечника и обладает выраженным этиопатогенетическое антидиарейное действие. При прохождении через желудочно-кишечный тракт Saccharomyces boulardii CNCM I-745

оказывают биологическое защитное действие в отношении нормальной кишечной микрофлоры.

Главные механизмы действия Saccharomyces boulardii CNCM I-745 :

  • прямой антагонизм (антимикробное действие), обусловленный способностью Saccharomyces boulardii CNCM I-745 подавлять рост патогенных и условнопатогенных микроорганизмов и грибов, которые нарушают биоценоз кишечника, таких как: Clostridium difficile, Clostridium pneumoniae, Staphуlococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa, Candida krusei, Candida pseudotropical, Candida albicans, Salmonella typhi, Salmonella enteritidis, Escherichia coli, Shigella dysenteriae, Shigella flexneri, Klebsiella, Proteus, Vibrio cholerae , а также Enthamoeba hystolitica, Lambliae; Enterovirus, Rotavirus ;
  • антитоксическое действие обусловлено производством протеаз, расщепляют токсин и действуют на рецептор энтероцита, с которым связывается токсин (особенно относительно цитотоксина А, Clostridium difficile )
  • антисекреторная действие обусловлено снижением цАМФ в энтероцитам, что приводит к уменьшению секреции воды и натрия в просвет кишечника;
  • усиления неспецифической иммунной защиты за счет повышения продукции IgA и секреторных компонентов других иммуноглобулинов;
  • ферментативная действие обусловлено повышением активности дисахаридаз тонкого кишечника (лактазы, сахараз, мальтазы)
  • трофический эффект в отношении слизистой оболочки тонкой кишки наблюдается за счет освобождения спермина и спермидина.

Генетически обусловленная устойчивость Saccharomyces boulardii CNCM I-745 к антибиотикам обосновывает возможность их одновременного применения с антибиотиками для защиты нормального биоценоза пищеварительного тракта.

После приема препарата быстро достигается высокая концентрация Saccharomyces boulardii CNCM I-745 в толстом кишечнике, которая поддерживается в течение 24 часов. Saccharomyces boulardii CNCM I-745 не проникают в системный кровоток и мезентериальные лимфатические узлы. После окончания лечения Saccharomyces boulardii CNCM I-745 полностью выводятся с калом в течение 3-5 дней.

Профилактика и лечение колитов и диареи, связанных с приемом антибиотиков.

Острая и хроническая бактериальная диарея.

Острая вирусная диарея.

Синдром раздраженного кишечника.

Псевдомембранозный колит и заболевания, обусловленные Clostridium difficile.

Диарея, связанная с долгосрочным энтеральным питанием.

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата. Пациенты с установленным центральным венозным катетером.

Особые меры безопасности

Если симптомы заболевания наблюдаются в течение более 2-х дней лечения при обычной дозировке, необходима консультация врача и коррекция дозы препарата.

Энтерол 250 содержит живую культуру. Итак, препарат не следует смешивать с очень горячими

(Более 50 ° С) или холодными напитками, жидкостями, содержащими алкоголь, с очень горячей или холодной пищей.

Лечение не заменяет регидратации, когда она необходима. Объем регидратации и пути введения жидкости (пероральный / внутривенный) должны соответствовать тяжести диареи, возраста и общего состояния пациента.

Желательно не открывать капсулы рядом с пациентами с установленными центральными венозными катетерами, чтобы предотвратить колонизации, особенно связанной с механическим переносом при манипуляциях с катетером. Есть данные, что у пациентов с центральным венозным катетером, не получавших препарат S. boulardii CNCM I-745 , очень редко в случаях фунгемии (проникновение в кровь дрожжевых грибков), чаще всего оказывается лихорадка и положительная в сахаромицетов культура крови. Результат лечения во всех этих случаях было удовлетворительным на фоне приема противогрибкового препарата и, в случае необходимости, удаление катетера.

Препарат содержит лактозу, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не следует применять препарат.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Не принимать одновременно с антигрибковыми средствами при их пероральном или комплексном применении.

Применение в период беременности или кормления грудью

В настоящее время клинически значимых мальформативних и фетотоксического эффектов не выявлено.

Мониторинг беременности у женщин, принимающих этот препарат, не является достаточным, чтобы исключить любой

риск. Таким образом, в качестве меры пресечения желательно избегать применения препарата в течение

В период кормления грудью препарат можно применять под контролем.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Способ применения и дозы

Взрослым и детям старше 6 лет применять по 1-2 капсулы 1-2 раза в сутки. Максимальная суточная доза — 4 капсулы.

Рекомендуемый срок лечения

Острая диарея: 3-5 суток.

Лечение дисбиоза, хронического диарейного синдрома, синдрома раздраженного кишечника:

  • профилактика и лечение антибиотико-ассоциированной диареи и псевдомембранозного колита: Энтерол 250 принимать в схемах вместе с антибиотиком с первого дня применения к концу лечения антибиотиком.
  • диарея путешественника: начало применения: за 5 дней до прибытия по 1 капсуле в сутки в течение всего путешествия; окончания применения: в день прибытия из страны совершения путешествия. Препарат следует применять каждое утро натощак. Максимальный срок применения — 30 дней.

Капсулы рекомендуется запивать водой.

Применять детям в возрасте от 6 лет. Для детей до 6 лет рекомендован прием ЭНТЕРОЛ 250 в виде порошка лиофилизированного для перорального применения.

Энтерол: инструкция по применению для детей и взрослых

Препарат относится к группе пробиотиков – препаратов, предназначенных для увеличения численности бактерий, входящих в состав нормальной микрофлоры кишечника. Однако в ряду других пробиотиков Энтерол занимает особое место. Это связано с его комплексным действием на организм.

Существует две лекарственные формы препарата – это порошок в пакетиках и капсулы. В таблетках препарат не выпускается. Капсулы имеют дозировку в 250 мг, а пакетики – в 100 и 250 мг. Капсульную форму предпочтительнее использовать для лечения взрослых, порошок – для лечения детей (старше года). Во время беременности лекарство следует применять с осторожностью.

От чего помогает лекарство?

Энтерол добавлен в каталог РЛС как антидиарейное и противомикробное лекарство и как препарат, нормализующий микрофлору кишечника.

Показания к применению:

  • Инфекционная диарея, вне зависимости от этиологии
  • Диарея путешественников
  • Профилактика диареи и дисбактериоза
  • Дисбактериоз
  • Синдром раздраженного кишечника
  • Колит, вызванный клостридиями и псевдомембранозный колит

Принцип действия

Как и в других пробиотиках, в Энтероле содержатся живые, но инактивированные микроорганизмы. Попав внутрь кишечника, они оживают и начинают свою жизнедеятельность.

Однако в случае Энтерола в качестве основного компонента препарата выступают не бактерии, а грибки – представитель класса сахаромицетов Saccharomyces boulardii.

Хорошо известно, что одноклеточные грибки подавляют жизнедеятельность бактерий. Ведь даже всем знакомый антибиотик пенициллин был получен именно из дрожжевых грибков. Однако Saccharomyces boulardii проявляет свое антибактериальное действие несколько иначе. В состав его клеточной стенки входят особые вещества, которые привлекают патогенные бактерии и прочие одноклеточные организмы. Они налипают на грибки и подобным образом нейтрализуются.

Грибок активен против различных микроорганизмов, в том числе:

  • клостридий
  • шигелл
  • клебсиелл
  • иерсиний
  • стафилококков
  • псевдомонад
  • холерных вибрионов
  • сальмонелл
  • кишечной палочки
  • лямблий
  • амеб

Достоинством грибка является его высокая резистентность к кислотной среде желудочного сока. В отличие от многих бифидобактерий и лактобактерий, грибок не гибнет в желудочной среде с повышенной кислотностью. Кроме того, он устойчив к воздействию антибиотиков.

Однако грибок не поселяется в кишечнике или желудке на постоянной основе. Примерно через 2-5 дней после окончания приема препарата грибок выводится вместе с калом.

При этом грибки успевают улучшить ферментативную функцию кишечника, привести в норму метаболические процессы и увеличить выработку слизистой оболочкой кишечника иммуноглобулинов. Эта способность делает препарат эффективным даже при вирусной инфекции. Содержащиеся в грибках полиамины способствуют регенерации энтероцитов. Грибки также уменьшают воспаление эпителия кишечника и нейтрализуют вырабатываемые патогенной микрофлорой токсины, выделяя специальные ферменты, их расщепляющие. Уменьшением количества патогенных микроорганизмов незамедлительно пользуются представители нормальной микрофлоры, восстанавливая свою численность.

В состав капсул, помимо собственно грибков входят желатин, стеарат магния, моногидрат лактозы, двуокись титана.

Производитель препарата – компания «БИОКОДЕКС Лаб». Лекарство отпускается без рецепта. На российском рынке препарат не имеет структурных аналогов. В состав прочих пробиотиков входят другие микроорганизмы и поэтому эти средства обладают несколько отличным от Энтерола эффектом.

Противопоказания

У препарата мало противопоказаний. Во-первых, это индивидуальная непереносимость компонентов капсулы. Кроме того, серьезным противопоказанием является использование венозных катетеров для лечения больных, которым предписан прием препарата. Дело в том, что грибок в таком случае (особенно при ослабленном иммунитете) может осесть на катетере, попасть в кровь и размножиться, вызывая тяжелое заболевание – фунгемию.

Энтерол в виде капсулированной форме не рекомендован для лечения детей до 6 лет. При беременности препарат назначается с осторожностью. Также возможен, хотя и не рекомендован прием препарата детьми младше года. В обоих случаях следует проконсультироваться с врачом.

Взаимодействие с другими медикаментозными средствами

Отрицательных взаимодействий с другими средствами не отмечено. Единственное исключение – противогрибковые препараты, которые значительно уменьшают эффективность пробиотика.

Инструкция по применению Энтерола

Энтерол принимают перед едой, за час до приема пищи. Капсулы следует проглотить, запив водой. Можно использовать и другую жидкость, главное, чтобы она была бы комнатной температуры. Горячие (свыше +50ºС) и очень холодные жидкости, алкогольные напитки для этой цели применять не следует, так как это может снизить эффективность средства.

Энтерол 100 мг выпускается в виде порошка, Энтерол 250 мг – в виде капсул либо порошка. Порошок насыпан в специальные пакетики – саше.

Далеко не все знают, как принимать порошок. Это очень просто. Из порошка надо предварительно приготовить суспензию. Содержимое пакетика высыпается в стакан с теплой жидкостью и размешивается. Можно также добавить порошок в пищу или в бутылочку с детским питанием.

В случае Энтерола-саше 100 г дозировка и схема приема следующие:

  • до 3 лет – 1-3 саше
  • старше 3 лет – 2-4 саше
  • взрослые – 2-4 саше

При приеме саше 250 мг:

  • до 3 лет 1 саше
  • старше 3 лет – 2 саше
  • взрослые – 2 саше

Препарат следует принимать два раза в день.

При использовании капсул Энтерола следует принимать 1-2 капсулы два раза в день. Если у ребенка трудности при проглатывании капсулы, то можно открыть ее, высыпать оттуда порошок и размешать в жидкости.

При острой диарее курс лечения Энтеролом составляет 5-10 суток. Если диарея не исчезает, а симптомы становятся все более острыми, необходимо обратиться к врачу. При синдроме раздраженного кишечника препарат используется до исчезновения признаков заболевания. При диарее путешественников или ее профилактике лекарство принимается в течение всей поездке. При инфекции вызванной клостридиями, прием препарата следует сочетать с приемом антибиотикотерапией, например, при помощи метронидазола. Курс приема пробиотика при этом составляет месяц. При профилактике диареи во время курса антибиотикотерапии длительность приема должна соответствовать длительности курса.

Необходимо помнить, что любой курс лечения диареи следует сопровождать процессом восстановлением количества жидкости в организме – регидратацией.

Инструкция по применению лекарств, аналоги, отзывы

Инструкция от таблетки.рф

Главное меню

Только самые актуальные официальные инструкции по применению лекарственных средств! Инструкции к лекарствам на нашем сайте публикуются в неизменном виде, в котором они и прилагаются к препаратам.

ЭНТЕРОЛ® порошок для приготовления суспензии для приема внутрь

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного препарата ЭНТЕРОЛ®

Регистрационный номер: ЛП 002433-070616
Торговое название: Энтерол®
Лекарственная форма: порошок для приготовления суспензии для приема внутрь

Состав:
В 1 пакетике содержится:
Активный компонент: Saccharomyces boulardii лиофилизат 250 мг;
Вспомогательные компоненты: лактозы моногидрат 32,5 мг, фруктоза 471,9 мг, кремния диоксид коллоидный 6,25 мг, ароматизатор тутти-фрутти 4,35 мг.

Описание:
Светло-коричневый порошок с фруктовым ароматом

Фармакотерапевтическая группа:
Противодиарейное средство

Код АТХ: A07FA02

Фармакологические свойства:

Препарат Saccharomyces boulardii является пробиотиком, согласно определению ВОЗ, это живые микроорганизмы, применённые в адекватных количествах, оказывающие оздоровительный эффект на организм человека. Saccharomyces boulardii оказывает антимикробное действие, обусловленное антагонистическим эффектом в отношении патогенных и условно патогенных микроорганизмов: Clostridium difficile, Candida albicans, Candida kruesei, Candida pseudotropicalis, Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa, Salmonella typhimurium, Yersinia enterocolitica, Escherichia coli, Shigella dysenteriae, Staphylococcus aureus и других, а так же Entamoeba histolitica и Lambliae. Saccharomyces boulardii обладает антитоксинным действием в отношении бактериальных цито- и энтеротоксинов, повышает ферментативную функцию кишечника. Компонент клеточной стенки Saccharomyces boulardii маннитол является субстратом для патогенных штаммов Escherichia coli и Salmonella typhimurium, что обусловливает их адгезию (прикрепление) к поверхности Saccharomyces boulardii и последующее выведение из организма. Saccharomyces boulardii обладает естественной устойчивостью к антибиотикам.
Saccharomyces boulardii не является эубиотиком, т.е. не входит в состав микрофлоры здорового организма человека, соответственно, после приема препарата Saccharomyces boulardii проходит через пищеварительный тракт в неизменном виде без колонизации и полностью выводится из организма в течение 2-5 дней после прекращения приема.

Показания к применению

Лечение и профилактика диареи различной этиологии у взрослых и детей от 1 года, в т.ч. при дисбактериозе, синдроме раздраженного кишечника, энтероколите, антибиотико-ассоциированной диареи, диареи путешественников, диареи, вызванной Clostridium difficile.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.
Наличие центрального венозного катетера, так как описаны редкие случаи возникновения фунгемии у больных с центральным венозным катетером в госпитальных условиях.
Непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Данные о безопасности применения препарата у беременных и в период грудного вскармливания отсутствуют. Применение препарата возможно, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Способ применения и дозы:

Внутрь по 1 или 2 пакетика 1 или 2 раза в день за 1 час до еды. Содержимое пакетика можно размешать с водой или другим напитком, а также добавить в пищу или в бутылочку с детским питанием.
Детям от 1 года до 3 лет — по 1 пакетику два раза в день.
Детям от 3 лет и взрослым — по 1-2 пакетика два раза в день.
Для лечения острой диареи вирусной, бактериальной или протозойной этиологии курс лечения составляет 5-10 дней.
Для профилактики антибиотико-ассоциированной диареи курс лечения по дням соответствует курсу применения антибиотика.
Для профилактики рецидивов инфекции, вызванных Clostridium difficile, в сочетании с метронидазолом или ванкомицином курс лечения составляет 1 месяц.
Для профилактики диареи путешественников курс лечения по дням соответствует продолжительности путешествия.
Для лечения синдрома раздражённого кишечника применение препарата следует продолжать до исчезновения симптомов.
Прием препарата для лечения острой диареи в обязательном порядке должен сопровождаться регидратацией (обильным питьём).

Побочное действие

В редких случаях возможно проявление индивидуальной чувствительности к компонентам препарата.
Если Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Данных о передозировке препарата в настоящее время не получено.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Энтерол не принимают совместно с противогрибковыми препаратами.
Совместим с антибиотиками.

Особые указания

Необходимо применять препарат с осторожностью у лиц с иммунодефицитами.
Не следует запивать горячими и алкогольными напитками. Не следует нагревать размешанный в воде или другом напитке препарат в СВЧ-печи (микроволновой печи). Воду или напиток, в случае необходимости, подогревают в СВЧ-печи, а затем добавляют препарат в теплую воду.
Если через двое суток применения препарата Энтерол® для лечения острой диареи не наступает улучшения, а также при повышении температуры, обнаружении крови или слизи в каловых массах необходимо немедленно обратиться к лечащему врачу. Ощущение жажды и сухости во рту свидетельствуют о недостаточном потреблении жидкости (регидратации).
Непригоден для применения препарат, целостность упаковки которого нарушена, препарат без маркировки, препарат с измененными физическими свойствами.

Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами

Не отмечено неблагоприятного влияния применения препарата Энтерол® на способность к управлению автомобилем и сложными механизмами.

Форма выпуска:
Порошок для приготовления суспензии для приёма внутрь 250 мг: по 765 мг порошка помещают в бумажно-полиэтилено-алюминиевый пакетик. По 10 или 20 пакетиков вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную. По 6 пакетиков помещают в пачку картонную без верхней грани и по 5 таких пачек помещают в пачку картонную вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения:
При температуре от 15 до 25 °С
Хранить в недоступном для детей месте

Срок годности:
3 года
Не использовать после даты, указанной на упаковке

Условия отпуска:
Отпускают без рецепта

Производитель / владелец регистрационного удостоверения:
Biocodex, Биокодекс,
7, avenue Gallieni, 7, авеню Галльени,
94250 Gentilly, France 94250 Жантийи, Франция
Адрес места производства:
1, avenue Blaise Pascal, 1, авеню Блез Паскаль,
60000 Beauvais, France 60000 Бове, Франция